Como as preparações de melatonina são estritamente reguladas e devem ser reservadas apenas para certas pessoas, lembra a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM).
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Sono: novo alerta para autoridades sobre procedimentos baseados em melatoninaAdobe Stock
Cuidado com o uso indevido deste medicamento. Em um ponto de consulta datado de 25 de abril de 2018, uma Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) registra que a administração de preparações de melatonina não deve desviar-se de um quadro estrito. Assim, "a produção de preparações à base de melatonina deve ser utilizada para pacientes que não podem receber o medicamento de propriedade do Circadin® como parte da sua Autorização de Comercialização (AM) ou Recomendação de Uso Temporário (RTU)", especifica o ANSM , evitando assim a restrição do sono
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Preparação magisterial e preparação hospitalar
Especificamente, o fabricante de melatonina Circadin deve ser prescrito como parte de sua autorização de comercialização, ou seja, para "tratamento curto de insônia primária em adultos com mais de 55 anos de idade". Seu UTR faz uso de "tratamento de distúrbios do sono relacionados à síndrome de Rett, síndrome de Smith-Magenis, síndrome de Angelman, esclerose tuberosa ou transtornos do espectro do autismo em crianças de 6 a 18 anos. Anos". Mas o uso de melatonina acarreta riscos. É por isso que o ANSM lembra qualquer preparação magistral (ou seja, uma preparação do medicamento realizado pelo farmacêutico,
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Um risco de distúrbios neurológicos e gastroenterológicos
Por sua vez, a Agência Nacional de Segurança Alimentar, Meio Ambiente e Trabalho (ANSES) alertou, no dia 11 de abril passado, sobre os riscos de distúrbios neurológicos e gastroenterológicos causados pela melatonina, especialmente em "mulheres grávidas". e amamentação, crianças e adolescentes, pessoas com doenças inflamatórias, autoimunes, epilepsia, asma, humor, comportamento ou transtornos de personalidade, bem como pessoas sob medicação ". Tendo em conta este relatório de estudos, um ANSM recomenda hoje cautela e respeito pelas doses e duração do tratamento com melatonina saliente que profissionais de saúde, pacientes e doenças de pacientes devem relatar qualquer reação adversa suspeita causada por uma droga,